Produkty dla pci pharma tredegar (44)

Adenosin-l.m. 5 Mg/ml Enj/inf. For Sol. 10 Ml 10 Vial - Cardiac therapy ACTIVE INGREDIENT:ADENOZIN COO:SWEDEN

LEVETIRACETAM

CATAFLAM 50 MG 20 TAB

Aslında ISO 13485 Belgesi, Avrupa Birliği tıbbi cihaz direktiflerine göre CE işaretli tıbbi cihazlar için mutlak bir gereklilik değildir. Buna rağmen Avrupa Komisyonu tarafından uyumlaştırılmış bir standart olarak kabul edilmektedir. ISO 13485:2016 sürümüne geçiş için tıbbi cihaz üreten firmalara 28 Şubat 2019 tarihine kadar bir geçiş süresi tanınmıştır. Üretici firmalar mevcut ISO 13485 belgelerini korumak için bu tarihe kadar ISO 13485:2016 sürümü koşullarını yerine getirmek zorundadır. Bu son sürüm, Avrupa Birliği tıbbi cihazlar direktifleri ile uyumludur. Standart uyumlaştırma, üretici firmaların standarda uygunluklarını, ilgili yasal düzenlemelerin gerekliliklerine uygunluk kanıtı olarak kullanmalarına izin vermektedir. Avrupa Birliği ülkelerine tıbbi cihazlar gönderecek firmalar, 1 Nisan 2019 tarihinden itibaren EN ISO 13485:2016 sürümüne göre değerlendirilecektir.

Ürünlerin kalitesini ölçmek amacı ile yapılan LVD Alçak Gerilim Testi (Low Voltage Directive), Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik (2006/95/AT) hükümleri gereğince yapılmaktadır ve uygun koşullar tespit edildiğinde bir kalite belgesi hazırlanmaktadır. Ürünlerin kalitesini ölçmek amacı ile yapılan LVD Alçak Gerilim Testi (Low Voltage Directive), Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat İle İlgili Yönetmelik (2006/95/AT) hükümleri gereğince yapılmaktadır ve uygun koşullar tespit edildiğinde bir kalite belgesi hazırlanmaktadır.

Bir cihazın elektromanyetik uyumluluğunun diğer cihazlardan etkilenebilmesi veya diğer cihazları bozabilmesi kapsamında, elektrikli ve elektronik tüm cihazlara uygulanacak gereklilikleri belirlemek için EMC testleri uygulanır. EMC Testlerinin yapılması ile imalatçı firmalar ürettikleri ürünlerinin EMC şartlarına uygunluğunu kanıtlamış olurlar. 1996 yılından itibaren elektronik cihazlar için zorunlu hale getirilen EMC standartları gereğince ürünlerini pazarlamak ve piyasaya sunmak isteyen üreticiler, bu standartlar ışığında çeşitli EMC testleri ve LVD testleri gibi kritik deneylerini yaptırarak bu testlerden geçen cihazlarına “CE” işaretini koymaları gerekmektedir. Avrupa Birliği ülkeleri tarafından uygulamaya konulan Yeni Yaklaşım Direktifleri ile çeşitli ürün grupları belirlenmiş ve bu ürünler için gerekli uygunluk ve güvenlik çalışmalarının kapsamı tespit edilmiştir. Ayrıca bu ürünlere CE işaretinin konulmasına yönelik uygulama başlatılmıştır.

TEMODAL 5 MG 5 CAPSULE Active ingredient:Temozolomid COO:FINLAND

TEMODAL 100 MG 5 CAPSULE Active ingredient:Temozolomid COO:FINLAND

BENAZEPRIL + HYDROCHLOROTHIAZIDE

Aktibol 1000 Mcg 50 Capsule - ANTIANEMIC PREPARATIONS ACTIVE INGREDIENT:KOBAMAMID COO:TURKEY

Cales Inj. For Susp. Amp - CORTICOSTEROIDS FOR SYSTEMIC USE ACTIVE INGREDIENT:BETAMETAZON DISODYUM FOSFAT COO:TURKEY

DARBEPOETIN ALFA

RIOCIGUAT

IMIQUIMOD

LEVETIRACETAM

LEDIPASVIR + SOFOSBUVIR

MINIRIN 0,1 MG ML NAZAL SPREY (2,5 ML)

VORTIOXETINE

AZELASTIN

LACTOBACILLUS REUTERI

BICTEGRAVIR SODIUM + EMTRICITABINE + TENOFOVIR ALAFENAMIDE FUMARATE

Due to intensive use of these OTC drugs, we hold a continuous readiness of large supply in our pharmaceutical warehouse.

AZELASTIN

PIRACETAM

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

DARBEPOETIN ALFA

Taurolite 250 Mg 100 Capsule - BILE AND LIVER THERAPY ACTIVE INGREDIENT:TAUROURSODEOKSIKOLIK ASIT COO:ITALY

Arimidex 1 Mg 28 Tb - Endocrine therapy ACTIVE INGREDIENT:ANASTROZOL COO:USA

PIRACETAM

Adoport 0,5 Mg 50 Capsule - Immunosuppressants ACTIVE INGREDIENT:TAKROLIMUS COO:INDIA